Биомедицинская инженерия и биоматериалы

Image

О проекте

Руководитель
Сенатов Федор Святославович Директор Института биомедицинской инженерии
Направления
Медицина, Материалы для медицины
Стадия
УГТ 8: Окончательное подтверждение работоспособности, начало опытно-промышленного производства и сертификации
Партнёры
РНИМУ им. Н.И. Пирогова, ТГУ, КБГУ, БелГУ, СамГМУ, Российский университет медицины, ИМБ им. В.А. Энгельгардта РАН, ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова, НМИЦ ПН им. В.П. Сербского, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, ФЦМН ФМБА России, ФГБНУ Научный центр неврологии, ООО «Конмет», 3D-bioprinting solutions, ООО «НТМ», ООО «ИТК Эндопринт»

Биомедицинская инженерия и биоматериалы

В НИТУ «МИСИС» разработана линейка продуктов для восстановления утраченных функций тканей и органов. Портфель включает три ключевых направления: роботизированный комплекс для биопечати в операционной, линейку автономных ручных устройств («Тканевой пистолет») и индивидуальные имплантаты для реконструктивной хирургии хрящевой ткани.

In situ биопринтер позволяет непосредственно в ране формировать тканевые конструкции по алгоритму «3D-сканирование – моделирование – биопечать». «Тканевой пистолет» решает задачи в полевых и клинических условиях — от контролируемой доставки лекарств до формирования раневых покрытий. Индивидуальные имплантаты, создаваемые методом гибридной 3D-печати, точно повторяют сложную анатомию (ушная раковина, щитовидный хрящ) и сочетают зоны переменной жесткости. Разработки направлены на сокращение времени операции и реабилитации, снижение риска инфицирования и отторжения, а также обеспечение персонализированного подхода в хирургии.

Биомедицинская инженерия и биоматериалы(1)

Результат

Создание первого в России портфеля технологий 3D-биопечати для восстановления тканей и органов.

Характеристики продуктов

In situ биопринтер:
  • Объем печати: до 10 мл
  • Разрешение печати: 400 мкм
  • Время операции: 5-30 мин
  • Габариты: 500×500×800 мм
«Тканевой пистолет» (устройство для инжекции):
  • Скорость инжекции: 0.2 - 3 мл/с
  • Автономность: до 4 часов
  • Усилие в системе: до 8 кг
Индивидуальные имплантаты хряща:
  • Имплантат ушной раковины: 5.5-6.5 см × 3.5-4.5 см
  • Имплантат щитовидного хряща: 80×40×1 мм
  • Пористость каркаса: 60-70 %

Потенциал коммерциализации

Потенциальный объем рынка биопечати в России к 2030 году оценивается в 23,4 млрд рублей. Потенциальные потребители: ведущие медицинские учреждения (ГВКГ им. Н.Н. Бурденко, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина), компании в сфере медицинских технологий. Конкурентные преимущества — импортозамещение критических медицинских технологий, уникальность решений (первая в мире операция in situ биопечати), выстроенная экосистема внедрения через консорциум «Инженерия здоровья».

К 2030 году планируется запуск серийного производства «Тканевого пистолета» и организация мелкосерийного производства индивидуальных имплантатов.

Внедрение

Проведена первая в мире операция по биопечати с использованием запатентованного In situ биопринтера. Линейка «Тканевых пистолетов» успешно прошла клиническую апробацию в ведущих медицинских центрах, в том числе для задач военно-полевой медицины. 49 имплантатов с бактерицидными покрытиями переданы партнеру и используются в медицинской практике для лечения пациентов с ранениями в Главном военном клиническом госпитале им. Н.Н. Бурденко.