О проекте
КиберНейроБионика
В рамках проекта разрабатываются инновационные биоинженерные решения: адаптивные нейроинтерфейсы, неинвазивные телескопические имплантационные системы, персонифицированные протезные модули.
Неинвазивные телескопические имплантационные системы (раздвижные эндопротезы)
Разработка и производство раздвижных эндопротезов и телескопических имплантационных систем для лечения сложных дефектов костей у детей и взрослых. Позволяют бесконтактно регулировать длину имплантата с помощью внешнего магнитного поля, исключая необходимость в повторных хирургических вмешательствах. Аналогичные изделия ранее поставлялись из-за рубежа. Разработка обеспечивает полный производственный цикл в России, сохранение здоровых тканей пациента за счет сокращения зоны резекции на 20 %, стоимость ниже зарубежных аналогов.
Чаще всего раздвижные эндопротезы применяются у детей и подростков с опухолями опорно-двигательной системы при радикальном удалении пораженного отдела кости с последующей заменой удаленного сегмента на эндопротез.
Персонифицированные протезные модули
Создание полного цикла производства медицинских изделий, полностью персонализированных под анатомию пациента. Используя данные компьютерной или магнитно-резонансной томографии, инженеры создают цифровую 3D-модель будущего имплантата или гильзы, которая затем физически изготавливается на собственном производстве СамГМУ с помощью передовых методов 3D-печати из биосовместимых материалов — титановых сплавов или диоксида циркония.
Ключевое преимущество заключается в полном цикле производства на территории России — от 3D-моделирования на основе данных томографии до изготовления изделия на собственной производственной площадке. Это обеспечивает идеальное анатомическое соответствие и сокращение сроков лечения, улучшение клинических результатов за счет сохранения здоровых тканей и ускоренной реабилитации.
Проект решает проблему высокой инвалидизации пациентов со сложными и нетипичными патологиями опорно-двигательного аппарата, такими как последствия онкологических заболеваний, сложные ревизионные операции и костные деформации, когда стандартные серийные эндопротезы не подходят или неэффективны. Кроме того, он устраняет проблему длительных и болезненных процессов изготовления и подбора экзопротезов, а также снижает зависимость российского здравоохранения от импорта сложных медицинских изделий.
Результаты и продукты
- Серия медицинских изделий – имплантов для пациентов с дефектами костной системы: неинвазивные раздвижные эндопротезы, неинвазивные телескопические интрамедуллярные штифты, телескопические спинальные системы.
- Персонифицированные титановые и цельнокерамические эндопротезы для замены костей и суставов, культепринимающие гильзы для экзопротезов конечностей. Производственная инфраструктура, готовая к серийному выпуску продукции. Для повышения биологической совместимости, безопасности и долговечности на имплантаты наносятся функциональные покрытия с антибактериальным эффектом.
Внедрение
- В 2023 году в Клиниках СамГМУ впервые в стране установили раздвижной индивидуальный эндопротез тазобедренного сустава отечественного производства. Всего установлено более 10 раздвижных неинвазивных эндопротезов детям в России, выполнена первая зарубежная операция (Узбекистан), осуществляются поставки в ведущие федеральные медицинские центры. Попечительский совет фонда «Круг добра» добавил в списки закупок раздвижные неинвазивные эндопротезы, разработанные в СамГМУ: их будут закупать для детей с редкими заболеваниями, потерявших часть кости из-за болезни.
- С 2022 года на базе Центра серийного производства СамГМУ организовано промышленное производство эндопротезов, специализированного хирургического инструмента и предоперационных шаблонов, выполненных по индивидуальным параметрам пациентов. За период реализации произведено свыше 1000 индивидуальных медицинских изделий из титана и диоксида циркония. Заключены контракты на изготовление и поставку индивидуальных изделий с более чем 20 ведущими медицинскими центрами.
«Наша цель — не просто создать российский аналог, а предложить медицинскому сообществу принципиально новые решения. Ключевое преимущество наших разработок — уникальная технология бесконтактного удлинения. Врач может регулировать имплантат на амбулаторном приеме с помощью внешнего магнитного поля, не подвергая пациента риску повторных операций и инфекций. Это меняет сам подход к лечению сложных костных дефектов. Уход зарубежных производителей с рынка создал критическую ситуацию для тысяч пациентов. Наш проект закрывает эту нишу, предлагая не просто замену, а продукт с улучшенными характеристиками: меньшей зоной резекции, полным отечественным производственным циклом и конкурентной ценой. Мы доказываем, что российская медицинская наука способна на передовые разработки мирового уровня. Технология призвана вернуть тысячам способность жить полноценной жизнью даже в тех случаях, где медицина раньше была бессильна. Каждое индивидуальное изделие — это шанс для пациента забыть о своей проблеме и вернуться к привычной жизни. Технология позволяет создавать решения, которые еще несколько лет назад считались фантастикой».Андрей Николаенко
Директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ