О проекте
Инновационные системы доставки лекарств через слизистые оболочки
КГМУ создает инновационные системы доставки лекарств через слизистые оболочки организма. Универсальная платформа, которая основана на создании мукус-проникающих и биоадгезивных систем, позволяет создавать разные лекарственные формы (капли, гели, таблетки, пленки) по единой методологии. Технология обеспечивает эффективное всасывание активных веществ, целевую доставку лекарств в определенные органы и их пролонгированное удержание в зоне действия.
Вуз заключил соглашения с индустриальным партнером АО «Татхимфармпрепараты» о совместной разработке и производстве пяти препаратов. Интеграция разработок с промышленным производством позволяет сократить время вывода продуктов от лабораторных исследований до промышленного производства в 2-3 раза по сравнению с традиционными подходами.
Продукты: интраназальные капли для купирования эпилептических припадков и терапии болезни Паркинсона; мини-таблетки, которые растворяются во рту, для персонализированной терапии гемангиом у детей; офтальмологический гель для пролонгированного репаративного действия; композиционный биоматериал для контроля паренхиматозных кровотечений; первый в России специализированный противогрибковый препарат для офтальмологии — глазные капли тербинафина. Офтальмологический противогрибковый препарат прошел доклинические исследования и получил положительное заключение в ведущем офтальмологическом центре страны — Национальном медицинском исследовательском центре глазных болезней имени Гельмгольца Минздрава России.
Зарегистрировать не менее пяти новых препаратов и довести технологии до максимального уровня готовности вуз планирует к 2035 году.
Результат
В рамках проекта разрабатываются пять конкретных продуктов:
- Интраназальные капли с феназепамом (для купирования эпилептических припадков) и леводопой (для терапии болезни Паркинсона);
- Ородиспергируемые мини-таблетки пропранолола трех дозировок (0,5 мг, 1 мг, 2 мг) для персонализированной терапии инфантильных гемангиом у детей;
- Офтальмологический гель декспантенола 5% на основе гиалуроновой кислоты для пролонгированного репаративного действия;
- Глазные капли тербинафина для лечения грибковых кератитов (первый в России специализированный противогрибковый препарат для офтальмологии);
- Композиционный биоматериал с гемостатическим и регенеративным действием для контроля паренхиматозных кровотечений.
Ключевые характеристики продуктов:
- Интраназальные капли обеспечивают достижение терапевтической концентрации в мозге за 15-20 минут (сопоставимо с инъекциями).
- Ородиспергируемые мини-таблетки пропранолола растворяются во рту за 30 секунд, позволяя точно дозировать препарат в зависимости от массы тела ребенка.
- Офтальмологический гель декспантенола имеет биоадгезию в три раза выше аналогов благодаря использованию гиалуроновой кислоты.
- Глазные капли тербинафина обладают избирательным противогрибковым действием с минимальной системной абсорбцией.
- Композиционный биоматериал обеспечивает остановку кровотечения из паренхиматозных органов в течение двух минут.
Конкурентные преимущества:
- Импортозамещение: все разработки являются отечественными.
- Повышенная эффективность: лекарственные формы обеспечивают лучшую биодоступность и пролонгированное действие.
- Отсутствие полных аналогов на внутреннем рынке для ряда разработок (глазные капли тербинафина, специализированные мини-таблетки для детей).
- Прямая интеграция с производством через индустриального партнера, обеспечивающая быстрый выход на рынок.
Потенциал коммерциализации
- Фармацевтические компании (для приобретения технологий и производства препаратов), медицинские учреждения
- Военно-медицинские организации
- Частные клиники офтальмологического профиля
Внедрение
С АО «Татхимфармпрепараты» заключены соглашения о совместной разработке и последующем производстве всех пяти препаратов. На предприятии уже налажен выпуск опытно-промышленной партии биоматериала. Планируется регистрация не менее пяти новых лекарственных препаратов и медицинских изделий к 2035 году.
«Наше решение направлено на создание адресных систем доставки на основе собственной технологической платформы. Проект посвящен разработке трансмукозальных и биоадгезионных платформ для создания инновационных лекарственных средств за счет улучшенной проницаемости или пролонгации удерживания на слизистых оболочках. В рамках реализации проекта мы первыми в России создали специализированный препарат для лечения грибковых кератитов, устранив таким образом, необходимость использования неадаптированных инъекционных растворов. Кроме того, были созданы назальные капли феназепама для экстренного купирования эпилептических припадков, леводопой для терапии болезни Паркинсона, ородиспергируемые мини-таблетки для педиатрии, офтальмологический гель декспантенола на основе гиалуроновой кислоты и композиционный биоматериал с гемостатическим и регенеративным действием для контроля кровотечений при травмах и операциях, что особенно актуально для военно-полевой хирургии. Наш СТП — это не научная идея, а конвейер по созданию востребованных продуктов для обеспечения фармацевтического суверенитета страны. К 2035 году мы планируем зарегистрировать не менее 5 новых лекарственных препаратов и медицинских изделий и довести технологии до максимального уровня готовности». Руслан МустафинРуководитель проекта, директор Института фармации КГМУ, кандидат фармацевтических наук