О проекте
Инновационные лекарства и инженерия здоровья
Проект, направленный на создание отечественных технологий для развития рынка персонализированных лекарственных средств и изделий, охватывает такие ключевые направления как превентивная фармацевтика, медицина, биомедицина (в части биоматериалов), информационные технологии в здравоохранении. Стратегический проект представляет собой портфель из трех проектов: радиофармпрепараты, инновационные лекарства и диагностикумы, биоподобные полимерные материалы для персонализированной медицины.
Радиофармпрепараты
Создается технология получения нового хелатора (носителя) радиоактивного изотопа для диагностики онкологических заболеваний. Существующие препараты имеют низкое накопление в опухолевых тканях либо позволяют специфично определить только один вид опухоли. Разработка селективно накапливается в опухоли (по сравнению со здоровыми тканями), с ее помощью можно определить опухоли различного происхождения.
В рамках проекта разработан хелатор радиоактивного изотопа, который селективно накапливается в опухолевых тканях с коэффициентом 10-12 (для сравнения: существующие аналоги — 3-4). Препарат позволяет диагностировать опухоли различного происхождения, в то время как российские аналоги (например, BQ-PSMA) ограничены диагностикой только рака предстательной железы. Технология прошла доклинические испытания и готова к передаче на внедрение в ядерные медицинские центры.
Инновационные лекарства и диагностикумы
Разработаны носители мРНК для мРНК-препаратов: зарегистрированы под торговыми названиями Gemifectin, Gemifectin A и Gemifectin P.
Разработана технология получения орфанного препарата для лечения симптоматических неоперабельных плексиформных нейрофибром у детей от трех лет. В России препарат не производится, так как отсутствуют технологии его получения. Разрабатываемая технология получения активной фармацевтической субстанции селуметиниб позволит сократить время синтеза, обезопасит процесс производства за счет применения методов «зеленой» химии, снизит себестоимость продукта. По сравнению с препаратом
Коселуго от AstraZeneca, продукт имеет меньшую сумму органических примесей (не более 0,85%), на стадии выделения используется вода вместо этилацетата и метилтетрагидрофурана, время синтеза составляет 4 часа вместо 20.
Биоподобные полимерные материалы для персонализированной медицины
Проект направлен на создание новых материалов для имплантации, которые имитируют естественные свойства тканей. Полимерные имплантаты могут заменить традиционные металлические конструкции, так как обладают механическими свойствами, близкими к свойствам кости. В России отсутствует производство полимерных материалов медицинской чистоты для 3D-печати, которые необходимы учреждениям здравоохранения в связи с потребностью в имплантатах в разных областях: костной хирургии, стоматологии, кардиологии, неврологии и т.д. Биоразлагаемые материалы способны деградировать, замещаясь на вновь образующуюся костную ткань, что восстанавливает естественное соединение связки с костью.
В результате выполнения проекта будут созданы полимерные материалы медицинской чистоты для изготовления медицинских изделий (имплантов, винтов) методами 3D-печати. В отличие от китайских аналогов, диаметр полимерных частиц находится диапазоне 0,5-150 мкм (против 29-76 мкм), сроки биодеградации регулируются под конкретное биомедицинское изделие, есть возможность введения органических и неорганических наполнителей природного происхождения.
Внедрение и коммерциализация
Целевые рынки и потенциальные потребители: ядерные производственные аптеки при лечебно-профилактических учреждениях, занимающиеся изготовлением радиофармацевтических препаратов; фармацевтические компании; производители биополимерных материалов для 3D-печати и медицинских изделий («Эндопринт», ЦИТО, Infab, 3D Bioprinting Solutions). Ведутся переговоры по заключению лицензионных соглашений.
Дополнительная информация
В рамках проекта запущены программы по биоинженерии, биоинформатике и промышленной фармации. В 2025 году аккредитована программа специалитета «Биоинженерия и биоинформатика». Более 1000 студентов обучаются по 8 программам, партнерами которых являются «Генериум» и НИЦ «Курчатовский институт». Запланировано создание передовой инженерной школы «Биофармацевтика и биоинформатика» совместно с ООО «Скопинфарм», лаборатории микрофлюидных технологий и центра коллективного пользования «Инструментальный химический анализ».
«Мы создаем не просто лекарства, а целые технологические цепочки для медицины будущего. Наша цель — чтобы каждый пациент в России имел доступ к персонализированным и эффективным методам диагностики и лечения». Михаил МасловДиректор Института тонких химических технологий им. М.В. Ломоносова РТУ МИРЭА