О проекте
Новые медицинские технологии
Проект представляет собой набор пилотных подпроектов, на которых будет отработана и настроена система вывода на рынок востребованных продуктов в сфере медицинских технологий. Подпроекты предполагают выход на производство, от штучного до серийного, в течение ближайших лет.
Цель стратегического технологического проекта — снять зависимость отечественного рынка от зарубежных технологий, выстроить модель полного цикла «наука → технологии → продукты → рынки». Каждый подпроект опирается на сформированные интердисциплинарные команды, включающие врачей, биологов, инженеров, программистов.
Результаты и продукты
Трубчатые стенты из биоразлагаемых материалов
Биорезорбируемые имплантаты растворяются в организме, избавляя пациентов от повторных операций. Изделия из сплавов и полимеров обеспечивают временную поддержку тканей и затем безопасно деградируют, что снижает риски осложнений и нагрузку на клиники, а также решает проблему импортозависимости.
- Материалы: перспективные сплавы Mg-Z76 и Mg-ZY3, полимеры PCL/PLGA и другие композиты с управляемой скоростью деградации.
- Технологии: использование аддитивных технологий (3D-печать) для создания персонализированных конструкций.
- Испытания: подтверждение контролируемой резорбции и биосовместимости в ходе in vivo испытаний на животных.
- Достигнутый УГТ: уровень готовности технологии к концу 2025 года 2 УГТ с планом перехода на УГТ 3 (макетные прототипы) в 2026 году.
Проведены доклинические in vivo исследования с установкой стентовых конструкций из сплавов Mg-Z76 и Mg-ZY3 на лабораторных животных. Получены предварительные результаты, подтверждающие начало контролируемой резорбции без выраженной воспалительной реакции, что доказывает жизнеспособность концепции и обоснованность выбранных направлений.
Самоадаптирующийся файл (САФ)
Система эндодонтической обработки корневых каналов (Self-Adjusting File), которая адаптируется к форме канала, обеспечивает одновременную очистку и ирригацию, а также сохраняет здоровую ткань зуба.
Параметры:
- Cверхупругие свойства, полное восстановление формы при значительных деформациях;
- Hазмерный фактор перемычек в конструкции файла в 100 мкм;
- Dнешний диаметр файлов 1,5 мм, согласно существующим стандартам эндодонтического лечения;
- Функционирование в канале при кивающих и вращательных движениях.
САФ файл изготавливается из трубки сплава NiTi диаметром 1,5 мм и высотой 38 мм, толщина стенки трубки составляет 110 мкм. В нижней части САФ файла имеются четыре отверстия для подачи ирриганта диаметром 0,7 мм. В самом низу САФ файла находятся зубья для надежного крепления в хвостовик. Длина данной части составляет 3,4 мм, из которых 1,9 мм — длина части с зубьями. Изделие имеет среднюю шероховатость Sa 3,5 мкм.
Универсальная стоматологическая установка
Компактная подвесная конструкция оснащена электронной панелью с сенсорным экраном. Ее уникальные особенности — встроенная цифровая камера, многофункциональная LED-лампа и голосовое управление. Установка включает большой набор инструментов (до 6 позиций), в перспективе предполагается добавить голосовое управление от «Алисы». Эти и другие технические решения направлены на повышение качества лечения, точности диагностики и комфорта пациентов.
Многосекционный хирургический робостол
Инновационное устройство позволяет формировать индивидуальное интраоперационное расположение пациента, исключает необходимость привлечения дополнительного персонала для изменения расположения пациента на хирургическом столе при проведении операций на позвоночнике, дает возможность влиять на кровопотери при локальном интраоперационном изменении расположения пациента.
Параметры:
- Более 100 подвижных элементов, благодаря которым формируется поверхность для поддержания пациента;
- Измерение усилий, с которыми пациент давит на поверхность робостола;
- Рентгенопрозрачные элементы для возможности снятия рентген-снимков при одновременной работе с C-дугой;
- Возможность задавать форму поверхности с перепадами высот, выполнять индивидуальные подстройки под форму пациента, управление при помощи пульта;
- Интероперабельное программное обеспечение; упругие наконечники на поверхности, которые исключают болевые ощущения пациента при перемещении.
Внедрение
Потенциальные потребители: государственные и частные медицинские учреждения в областях сердечно-сосудистой, нейрохирургической, урологической, онкологической, челюстно-лицевой, стоматологической, реконструктивной и оториноларингологической хирургии, образовательные организации, имеющие отделения нейрохирургии, а также отделения общей хирургической практики.
Дополнительная информация
Проект по трубчатым стентам из биоразлагаемых материалов реализуется на базе современно оснащенной лаборатории медицинской биорезорбции мирового уровня. Команда обладает мощным научно-исследовательским потенциалом, публикуется в высокорейтинговых журналах и участвует в международных коллаборациях. В рамках проекта планируется создание национального стандарта (ГОСТ) по оценке биорезорбции.
На базе НИИ «Технобиомед» сформирована инженерная команда для разработки и создания современных образцов стоматологического оборудования. В декабре 2024 года в Казани состоялось открытие сборочного участка лаборатории «Медико-технических систем и мобильных устройств» НИИ «Технобиомед» РУМ. Это событие стало частью реализации программы импортозамещения в медицинской отрасли России, направленной на создание универсальной стоматологической установки. На базе нового сборочного участка планируется сборка и отладка опытного образца стоматологической установки. Работа участка открывает дополнительные возможности для дальнейших исследований и повышения качества отечественного оборудования.
«Наша цель — не просто заменить постоянные металлы, например, такие как титан, на рассасывающийся материал, а дать хирургу «умный» инструмент, который выполнит свою работу и бесследно исчезнет, открыв дорогу естественному восстановлению организма. Это новый стандарт в регенеративной хирургии, и мы создаем его сегодня». Алексей ДробышевРуководитель подпроекта «Биорезорбция: изготовление трубчатых стентов из биоразлагаемых материалов на основе сплавов магния для сосудистой и челюстно-лицевой хирургии», заслуженный врач РФ, челюстно-лицевой хирург, член-корреспондент РАН